산업
올릭스, 황반변성 치료제 'OLX10212' 호주 임상 2a상 승인
- 양측성 지도 모양 위축 동반 환자 대상
- 한국·미국 등 4개국서 64명 모집
올릭스는 노인성 황반변성 치료제 'OLX10212'의 제2a상 임상시험 계획을 호주에서 승인받았다고 30일 공시했다.
이번 임상은 벨버리 호주 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 승인받았다. 대상 질환은 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD)이다.
임상은 호주, 뉴질랜드, 미국, 한국 등 총 4개 국가에서 진행될 예정이다. 호주 내 최대 6개 기관을 시작으로 총 64명의 환자를 모집한다.
이번 임상은 환자에게 'OLX10212'를 유리체강 내에 주사해 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 시험군과 모의 시술 대조군으로 나눠 2개월에 한 번씩, 총 3번 약물을 투여하며 48주간 진행된다.
임상시험 기간은 승인일로부터 약 35개월이 소요될 것으로 예상되며, 2029년 9월 30일 종료를 목표로 한다. 올릭스는 지난 9월 30일 뉴질랜드에도 임상시험 계획 승인을 신청했다고 덧붙였다.
이런 기사도 있어요
어떤 기사가 필요하신가요?
우리 뉴스룸에 맞는 구독·활용 방법을 함께 이야기해 보세요.