허혈성 심장질환 환자를 대상으로 관상동맥 미세혈관질환(CMD)의 예후를 평가하기 위한 다기관 전향적 레지스트리 연구가 시작됐다.
12일 의료계에 따르면 다기관 FLOW-CMD 레지스트리는 분획혈류예비력(FFR) 또는 비충혈 압력비를 사용해 혈관재개통 여부를 결정하는 허혈성 심장질환 환자에서 관상동맥 미세혈관질환의 예후 영향을 평가하기 위해 기획됐다.
이번 연구는 또한 혈관재개통을 시행한 환자군에서 혈관조영술 단독 시술과 비교해 혈관내영상 유도 최적화가 시술 후 관상동맥 순환 기능을 향상시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
관상동맥질환(CAD) 환자의 진단 및 치료 전략은 심근허혈의 범위와 중증도를 파악하고 완화하는 데 초점을 맞춰왔다. FFR은 허혈과 관련된 관상동맥 협착을 식별하는 표준 방법으로 자리잡았으며 FFR 기반 치료 결정의 이점에 대한 풍부한 임상 근거가 축적돼왔다.
그러나 높은 FFR 수치(0.80 초과)가 반드시 향후 심장사건으로부터의 자유를 의미하지는 않는다. 실제로 높은 FFR을 근거로 시술을 유보한 환자에서도 임상 사건이 발생하고 있다.
미세혈관은 관상동맥 순환계의 주요 구성 요소 중 하나다. 미세혈관질환의 존재는 관상동맥 협착이 없는 환자에서도 임상 사건에 기여할 수 있다.
심도자실에서 미세혈관질환은 압력·온도 센서 관상동맥 와이어 또는 도플러 와이어를 사용해 평가할 수 있다. 이전 연구들은 높은 FFR을 가진 환자에서 관상동맥혈류예비력(CFR)과 미세순환저항지수(IMR)의 추가적인 예후 의미를 입증했다.
최근 유럽 가이드라인은 안정형 관상동맥질환 환자에서 CFR과 IMR을 사용한 침습적 생리학적 평가의 중요성을 지지했다. 최근 전문가 합의문서와 유럽심장학회의 만성관상동맥증후군 가이드라인은 허혈성 심장질환 환자에서 관상동맥 미세혈관질환 평가의 중요성을 강조했다.
이들 가이드라인은 0.80 초과의 FFR로 정의되는 기능적으로 비폐쇄성 관상동맥질환과 비정상 CFR 및 미세혈관저항으로 결정되는 손상된 관상동맥 미세혈관 기능을 기반으로 한 관상동맥 미세혈관질환의 보편적 정의를 제안했다.
현대 임상에서 또 다른 중요한 문제는 경피적관상동맥중재술(PCI) 후 환자 예후를 개선하는 방법이다. PCI는 원위부 색전증이나 내피세포 기능장애 등 시술과 관련된 다양한 기전에서 비롯된 이차성 관상동맥 미세혈관질환을 유발할 수 있다.
이전 연구들과 최근 임상시험들은 혈관내영상 유도 PCI 최적화가 혈관조영술 단독 유도 PCI보다 임상 결과가 유의하게 우수하다는 것을 입증했다. 그러나 이들 시험은 혈관내영상 유도 PCI 최적화가 더 나은 임상 결과를 가져오는 정확한 기전을 설명할 수 없었다.
관상동맥 미세혈관질환의 예후 영향과 관련해서는 FFR 0.80 초과로 정의되는 비유의적 관상동맥질환 환자를 포함해 허혈성 심장질환 환자 중 보편적 정의로 정의된 관상동맥 미세혈관질환의 예후 의미에 대한 데이터가 제한적이었다.
또한 비ST분절상승심근경색증 환자에서 PCI 후 FFR을 위한 광간섭단층촬영(OCT) 유도 PCI를 평가한 전향적 연구는 단 한 건뿐이었다. 선별되지 않은 환자군에서 혈관내초음파(IVUS) 또는 OCT를 사용한 혈관내영상 유도 PCI 최적화의 잠재적 생리학적 이점을 평가한 전향적 연구는 없었다.
이에 따라 이번 다기관 전향적 레지스트리의 주요 목표는 FFR 또는 기타 비충혈 압력비를 사용해 혈관재개통 결정을 받는 허혈성 심장질환 의심 환자에서 관상동맥 미세혈관질환의 예후 영향을 평가하는 것이다.
아울러 혈관재개통을 시행한 환자군에서 혈관조영술 단독 유도 혈관재개통과 비교해 혈관내영상 유도 최적화가 시술 후 관상동맥 순환 기능을 향상시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.