비소세포 폐암(NSCLC) 치료를 위한 신약 후보물질 '텔리소투주맙 아디주테칸'의 대규모 임상시험이 시작됐다.
미국 제약사 애브비는 12일(현지시간) 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포 폐암 성인 환자를 대상으로 텔리소투주맙 아디주테칸의 안전성과 질병 활성도 변화를 평가하는 임상시험을 진행한다고 밝혔다.
이번 연구는 전 세계 200개 기관에서 약 430명의 성인 환자를 모집해 약 69개월간 진행될 예정이다.
임상시험은 2단계로 나뉘어 진행된다.
1단계(2상)에서는 참가자들이 텔리소투주맙 아디주테칸의 서로 다른 2가지 용량 중 하나를 정맥 투여받는다.
2단계(3상)에서는 이전 단계에서 선정된 권장 용량을 투여받는 그룹과 기존 표준치료를 받는 그룹으로 나뉘어 비교 평가가 이뤄진다.
비소세포 폐암은 폐의 비정상 세포가 통제 불능 상태로 성장하는 가장 흔한 폐암 유형 중 하나다.
EGFR 유전자 변이는 비소세포 폐암 환자의 주요 발병 원인으로 꼽힌다.
텔리소투주맙 아디주테칸은 비소세포 폐암 치료를 위해 개발 중인 임상시험용 의약품이다.
연구진은 "참가자들은 승인된 의료기관에서 정기적으로 방문 검사를 받게 되며, 치료 효과는 의학적 평가와 혈액 검사, 설문조사 및 부작용 모니터링을 통해 지속적으로 확인될 것"이라고 설명했다.
다만 이번 임상시험 참가자들은 표준치료 대비 더 높은 치료 부담을 경험할 수 있다고 연구진은 덧붙였다.