BRAF 변이 흑색종 치료, 3제 병용요법으로 새 길 모색

BRAF 유전자 변이 흑색종 환자를 대상으로 기존 2제 병용요법에 항암 신약 후보물질 '나비토클락스'를 추가한 3제 병용요법의 효과를 확인하는 임상시험이 진행된다.

18일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상정보사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면, BRAF 변이 고형암 환자를 대상으로 '다브라페닙'과 '트라메티닙' 병용요법에 '나비토클락스'를 추가했을 때의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1/2상이 시작됐다.

이번 임상은 전이성이거나 수술로 제거할 수 없는 BRAF 변이 흑색종 또는 고형암 환자를 대상으로 한다. 다브라페닙과 트라메티닙은 암세포 성장에 필요한 효소를 차단하는 기존 표적항암제다.

연구진은 암세포 생존에 필요한 단백질(BCL-2)을 차단하는 기전의 나비토클락스를 추가해 치료 효과를 높이는 것을 목표로 한다. 세 약물의 병용이 기존 치료법보다 종양을 더 효과적으로 축소시킬 수 있는지 확인하는 것이다.

임상 1상에서는 3제 병용요법의 최대 내약 용량(MTD)과 안전성, 독성 등을 평가한다. 이후 진행될 임상 2상은 환자를 두 그룹으로 무작위 배정해 진행된다.

한 그룹은 기존 표준 치료인 다브라페닙·트라메티닙 2제 요법으로, 다른 그룹은 나비토클락스가 추가된 3제 병용요법으로 치료받는다.

연구진은 두 그룹의 완전 관해율(CR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS) 등을 비교 분석해 3제 병용요법의 우월성을 평가할 계획이다.