노바티스가 KRAS G12C 변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 항암 신약 후보물질 'JDQ443'의 병용 요법 임상에 돌입한다.
18일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면, 노바티스는 JDQ443의 단독 및 병용 요법에 대한 1b/2상 임상시험(NCT04699188)을 진행한다.
이번 임상은 공개표지 방식으로, 용량 증량과 용량 확장 두 단계로 구성된다. 용량 증량 단계에서는 JDQ443 단독 요법과 TNO155 또는 면역항암제 티슬레리주맙과의 병용 요법에 대한 안전성과 내약성을 평가한다.
이를 통해 각 치료법의 최대 내약 용량(MTD) 또는 권장 용량(RD)을 결정하는 것이 목표다.
최대 내약 용량이 확립된 후에는 용량 확장 단계로 전환된다. 이 단계에서는 설정된 용량으로 각 치료법의 항종양 활성을 평가하고 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 등을 추가로 확인할 계획이다.