동아에스티, 위암·췌장암 표적항암제 'DA-3501' 임상 돌입

동아에스티가 클라우딘18.2(CLDN18.2)를 표적하는 신규 항암 후보물질 'DA-3501'의 첫 인체 대상 임상시험에 착수한다.

18일 글로벌 임상시험 정보 등록 사이트에 따르면 동아에스티는 최근 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암, 췌장관 선암 환자를 대상으로 DA-3501의 1/2a상 임상시험 계획을 등록했다.

이번 임상은 특정 단백질인 CLDN18.2를 발현하는 암 환자를 대상으로 하는 첫 번째 인체 투여 연구(First-In-Human)다.

주요 목표는 DA-3501의 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 내약 용량(MTD) 또는 최적 생물학적 유효 용량(OBED)을 확인하는 것이다. 이를 통해 향후 진행될 임상 2상 권장용량(wRP2D)을 결정하게 된다.

임상에 참여하는 환자들은 3주 간격으로 DA-3501을 투여받는다. 연구진은 정기적인 종양 반응 평가와 함께 안전성, 약동학적 특성(PK), 항체약물반응(ADA) 등을 면밀히 관찰할 계획이다.