비카드로스탯·엠파글리플로진 병용, 심혈관 위험 감소 효과 검증

제2형 당뇨병과 고혈압, 심혈관 질환을 동시에 앓는 환자를 대상으로 새로운 복합제의 심혈관 위험 감소 효과를 확인하는 임상시험이 시작된다.

18일 공개된 임상시험 정보(NCT07064473)에 따르면 'EASi-PROTKT™' 연구는 성인 환자를 모집 중이다. 심부전 병력이 없는 제2형 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환 환자가 참여할 수 있다. 이 연구의 목적은 '비카드로스탯'(BI 690517)을 '엠파글리플로진'과 함께 투여했을 때 심혈관 위험을 줄이는지 확인하는 것이다.

연구 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉜다. 한 그룹은 비카드로스탯과 엠파글리플로진 정제를, 다른 그룹은 엠파글리플로진과 위약(플라시보) 정제를 복용하게 된다. 위약은 약효 성분 없이 모양만 동일하게 만든 가짜 약이다.

참가자들은 2년 6개월에서 최대 4년 3개월 동안 매일 한 번 정제를 복용한다. 모든 참가자는 기존에 복용하던 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환 치료제도 계속 복용한다.

연구 기간 동안 참가자들은 정기적으로 연구 기관을 방문한다. 의료진은 방문 시 참가자의 건강 정보를 수집하고 혈액 샘플을 채취하며, 심혈관 관련 사건 발생 여부를 기록한다. 또한 정기적인 건강 검진을 통해 부작용 발생 여부도 면밀히 관찰한다.