HER2 양성 자궁내막암 정복 길 열리나…표적치료제 병용 3상 돌입

HER2 양성 자궁내막암 환자를 대상으로 표준 항암화학요법에 표적치료제를 추가하는 새로운 치료법의 유효성을 평가하기 위한 임상 3상 시험이 시작된다.

18일 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면, 이번 임상 3상은 HER2 양성 자궁내막 장액성 암종 또는 암육종 환자에게 기존 항암제와 표적치료제를 병용 투여하는 방식의 효능을 검증한다.

시험은 환자를 세 그룹으로 무작위 배정해 진행된다. 첫 번째 그룹(대조군)은 파클리탁셀과 카보플라틴으로 구성된 표준 항암화학요법만 받는다.

두 번째 그룹은 표준 항암화학요법과 함께 표적치료제 '허셉틴 하이렉타'(트라스투주맙·히알루로니다제)를 투여받는다. 세 번째 그룹은 표준요법에 또 다른 표적치료제 '페스고'(퍼투주맙·트라스투주맙·히알루로니다제)를 병용한다.

이번 임상의 주요 목표는 기존 치료법에 허셉틴 하이렉타 또는 페스고를 추가했을 때 종양을 축소하고 암의 재발을 막는 효과가 얼마나 뛰어난지 평가하는 것이다. 트라스투주맙과 퍼투주맙은 암세포 표면의 HER2 수용체에 결합해 세포 성장을 막는 표적치료제다.

연구진은 객관적 반응률(ORR), 반응 지속기간, 독성 발현 빈도 및 정도 등도 측정할 계획이다. 또한 환자가 직접 보고하는 삶의 질(QOL), 치료 관련 부작용 등도 비교 분석해 치료 효과를 다각도로 검증한다.

환자들은 치료 완료 후 2년간은 3개월마다, 이후 3년간은 6개월마다 추적 관찰을 받으며 장기적인 효과와 안전성을 확인받게 된다.