전이성 HER2 양성(HER2+) 고형암 환자를 대상으로 차세대 표적항암제 '종거티닙'의 단독 및 병용 투여 효과를 평가하는 임상시험이 시작된다.
18일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면, 수술이 불가능한 전이성 HER2 양성 암을 앓고 있는 18세 이상 성인 환자를 대상으로 '종거티닙'의 적정 용량을 찾는 연구가 진행된다.
이번 임상은 이전 치료에 실패한 HER2 변이 종양 환자가 참여 대상이다. 연구의 주요 목적은 종거티닙을 다른 치료제와 병용 투여했을 때 환자가 견딜 수 있는 최적의 용량을 찾는 것이다.
또한 종거티닙 단독 및 병용 요법이 실제로 종양을 축소시키는지도 평가한다. 종거티닙은 암세포 성장을 유발하는 단백질인 HER2를 억제하는 기전을 가지고 있다.
임상에서는 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd), 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1), 자니다타맙 등 다양한 약물과의 병용요법이 시도된다. 트라스투주맙 및 카페시타빈 병용, 폴폭스(mFOLFOX6) 요법과의 병용도 함께 연구된다.
연구는 총 2부로 구성된다. 1부에서는 참여자들이 여러 그룹으로 나뉘어 점차 증량된 용량의 종거티닙을 투여받는다. 2부에서는 참여자들이 무작위로 각기 다른 용량의 종거티닙을 투여받는 그룹에 배정된다.
연구진은 연구 기간 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI)을 통해 종양 크기를 정기적으로 확인한다. 이와 함께 환자의 건강 상태를 점검하고 부작용 발생 여부를 면밀히 관찰할 예정이다.