듀필루맙 효과 없는 중증 아토피…'우파다시티닙' 유효성 검증

기존 아토피 피부염 치료제에 적절한 반응을 보이지 않는 환자를 대상으로 '우파다시티닙'의 유효성과 안전성을 평가하는 새로운 임상 연구가 시작된다.

17일 임상시험 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면, 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료제로 승인된 '우파다시티닙' 관련 연구 계획이 등록됐다.

이번 연구는 기존 치료제인 '듀필루맙'을 사용하고 있음에도 반응이 불충분했던 이력이 있는 18세 이상 64세 미만의 중등도 및 중증 아토피 피부염 성인 환자 약 200명을 대상으로 한다. 연구는 전 세계 최대 130개 기관에서 진행될 예정이다.

연구는 총 2개의 기간으로 구성된다. 첫 8주간의 기간 1에서는 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나눠 '우파다시티닙' 15mg 또는 '듀필루맙' 300mg을 투여한다. '우파다시티닙' 투여군은 2주 후 반응에 따라 용량을 30mg으로 증량할 수 있다.

이후 24주간의 기간 2에서는 습진 중증도 지수(EASI) 반응에 따라 기존 용량을 유지하거나 다른 용량으로 재배정받아 치료를 이어간다. 전체 치료 기간은 32주이며, 이후 30일간의 추적 관찰이 진행된다.

참가자들은 '우파다시티닙'을 매일 경구 복용하거나 '듀필루맙'을 2주마다 피하 주사하는 방식으로 치료받는다. 연구진은 정기적인 병원 방문, 혈액 검사, 부작용 확인, 설문 등을 통해 치료 효과를 확인할 계획이다.