호흡기세포융합바이러스(RSV) 산모 백신을 접종받은 여성을 대상으로 후속 임신에서의 안전성을 평가하기 위한 추적 연구가 진행된다.
17일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 등록 사이트 '클리니컬 트라이얼스'에 따르면, 'RSVPreF3' 산모 백신 관련 추적 연구(NCT05705440) 정보가 등록됐다. 이 연구는 이전에 RSV 산모 백신 임상시험에 참여했던 여성이 백신 접종 이후 임신했을 경우의 안전성을 기술하는 것을 목표로 한다.
연구 대상자는 과거 진행된 7개의 RSV 산모 백신 임상시험에서 RSVPreF3 백신 또는 위약을 투여받았던 참가자들이다. 해당 임상시험은 NCT03674177, NCT04126213, NCT05045144 등을 포함한다.
이번 추적 연구에서는 참가자에게 별도의 백신이나 위약 등 추가적인 중재 조치가 이뤄지지 않는다. 연구진은 이전 임상에서 이뤄진 접종을 '노출'로 간주하고, 이후 임신 과정에서의 안전성 데이터만을 수집 및 관찰할 예정이다.