레이저티닙·아미반타맙 병용…진행성 비소세포폐암 임상 착수

진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 표적항암제 '레이저티닙'의 단독 또는 '아미반타맙'과의 병용 요법을 평가하는 임상시험이 시작된다.

17일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 정보사이트에 따르면, 진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이가 있는 비소세포폐암 환자에 대한 레이저티닙 연구가 등록됐다.

이번 연구는 여러 단계로 구성된다. 1상에서는 레이저티닙 단독 요법의 권장 2상 용량(RP2D)에 대한 내약성을 확인한다. 1b상에서는 레이저티닙과 아미반타맙 병용 요법의 권장 2상 용량(RP2CD)을 결정한다.

레이저티닙은 특정 EGFR 변이를 표적하는 3세대 경구용 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 아미반타맙은 EGFR과 MET 단백질의 세포 외 도메인을 동시에 표적하는 이중항체다.

두 약물은 서로 다른 작용 기전을 가져 병용 시 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대된다. 연구진은 두 약물의 병용 요법이 임상적 결과를 개선할 잠재력이 있다고 설명했다.

1b상 확장 연구에서는 여러 환자군을 대상으로 병용 요법의 안전성, 내약성, 항종양 활성을 평가한다. 특히 오시머티닙 치료 후 재발한 환자군에서 치료 반응을 예측하는 바이오마커 검증도 진행될 예정이다.

또한 표준 화학요법(백금 기반 이중요법)과 레이저티닙, 아미반타맙을 함께 투여하는 3제 병용 요법의 안전성과 내약성도 확인할 계획이다. 전체 연구 기간은 최대 5년 2개월이 소요될 전망이다.