로슈가 PIK3CA 변이가 있는 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 항암 신약 후보물질 '이나볼리십'의 병용요법 임상 연구를 진행한다.
17일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보 사이트 '클리니컬 트라이얼스'에 따르면 이나볼리십 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 연구 계획이 등록됐다. 이번 연구는 '이나볼리볼리십'과 '팔보시클립', '풀베스트란트'를 함께 투여하는 방식이다.
대조군은 위약과 팔보시클립, 풀베스트란트를 투여받아 이나볼리십의 효과를 비교 평가하게 된다. 연구진은 약물의 유효성, 안전성뿐만 아니라 약동학적 특성도 확인할 계획이다.
연구 대상은 PIK3CA 유전자 변이가 있는 호르몬 수용체(HR) 양성, 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자다. 또한 보조 내분비요법 치료 중 또는 완료 후 12개월 이내에 질병이 진행됐으며, 전이성 질환에 대한 이전 전신 요법 경험이 없는 환자로 한정된다.