MSD, 위암 1차 치료제 병용요법 임상 1/2상 착수

MSD가 HER2 음성 진행성·전이성 위암 환자를 대상으로 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 기반 병용요법의 1차 치료제 가능성을 평가하는 임상 1/2상에 착수한다.

16일 미국 국립보건원(NIH)의 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 이번 연구는 'KEYMAKER-U06'이라는 마스터 프로토콜의 하위 연구(Substudy 06C)로 진행된다.

해당 임상은 다기관, 공개형, 우산형 플랫폼 연구로 설계됐다. 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 음성 위, 위식도 접합부, 식도 선암종 환자의 1차 치료를 목표로 한다.

참여자는 시험용 약물과 펨브롤리주맙, 플루오로피리미딘 계열 화학요법을 함께 투여받아 안전성과 내약성을 평가받는다.

임상은 안전성 확인 단계와 유효성 평가 단계 등 두 부분으로 나뉜다. 안전성 확인 단계에서는 병용요법의 안전성을 우선 평가해 2상 임상에 적합한 권장 용량(RP2D)을 확립할 계획이다.