자가면역질환인 쇼그렌 증후군 치료를 위한 신약 '이아날루맙'(VAY736)의 글로벌 임상 3상 시험이 본격화됐다.
11일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보 사이트 '클리니컬 트라이얼스'에 따르면, 활성 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 이아날루맙의 유효성과 안전성을 평가하는 '넵투누스-1'(NEPTUNUS-1) 연구가 개시됐다.
이번 연구는 이아날루맙을 월 1회 피하주사(s.c.) 방식으로 투여해 위약과 비교, 임상적 유효성, 안전성 및 내약성을 입증하는 것을 목표로 한다.
해당 임상은 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 연구로 설계됐다. 이는 시험에 참여하는 환자와 의료진 모두 누가 실제 약을 투여받고 누가 위약을 투여받는지 모르는 상태에서 약효를 객관적으로 검증하는 방식이다.
쇼그렌 증후군은 인체 면역체계가 자신의 몸을 공격하는 자가면역질환의 일종이다. 주로 침샘과 눈물샘에 영향을 미쳐 입과 눈에 심한 건조 증상을 유발하며, 관절염이나 피로감 등을 동반할 수 있다.
임상 3상은 의약품 시판 허가를 받기 위한 마지막 단계의 임상시험이다. 이번 연구가 성공적으로 마무리될 경우, 쇼그렌 증후군 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있을 것으로 전망된다.