진행성 난소암 환자를 대상으로 항암제 파클리탁셀의 투여 주기를 달리했을 때의 치료 효과를 비교하는 임상 3상 연구가 진행된다.
11일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면, 2~4기 난소상피암·원발성 복막암·난관암 환자에서 파클리탁셀의 주 1회 투여와 3주 1회 투여의 효능 및 안전성을 비교하는 연구(NCT01167712)가 등록됐다.
이번 임상 3상의 일차 목표는 카보플라틴을 기반으로 베바시주맙을 선택적으로 병용하는 환자군에서, 기존의 3주 간격 파클리탁셀 투여법 대비 주 1회 저용량 투여법이 질병 진행이나 사망까지의 시간을 연장하는지(무진행 생존기간·PFS)를 확인하는 것이다.
또한 전체 생존기간(OS)과 심각한 부작용 발생률, 환자가 직접 보고하는 삶의 질(QOL) 등을 비교 평가하는 것을 이차 목표로 설정했다. 다만 삶의 질 평가와 중개 연구 부분은 2012년 2월 8일부로 완료되어 이후 등록된 환자는 해당되지 않는다.
연구에 사용되는 파클리탁셀과 카보플라틴은 암세포의 분열과 성장을 막는 표준 항암화학요법 약물이다. 병용 약물로 선택 가능한 베바시주맙은 종양 성장에 필요한 혈관 생성을 억제하는 단일클론항체 치료제다.
연구 설계에 따르면, 환자들은 두 치료군 중 하나에 배정된다. 한 군은 3주마다 파클리탁셀과 카보플라틴을 투여받고, 다른 군은 3주 주기 중 첫째, 둘째, 셋째 주에 매주 파클리탁셀을, 첫째 주에 카보플라틴을 투여받는다. 2012년 4월 30일 이후로는 무작위 배정이 아닌, 연구 등록 전 치료법을 선택하는 방식으로 변경됐다.
연구진은 요약 설명에서 "파클리탁셀을 3주에 한 번 투여하는 것과 매주 투여하는 것 중 어느 쪽이 난소암, 원발성 복막암, 난관암 환자 치료에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았다"며 이번 연구의 의의를 밝혔다. 연구 결과는 향후 해당 암 환자들의 표준 치료법 결정에 중요한 근거가 될 전망이다.