EGFR 변이 비소세포폐암 신약, 전 세계 2·3상 임상 착수

EGFR 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 위한 신약 후보물질 텔리소투주맙 아디주테칸(Telisotuzmab Adiutecan)의 대규모 임상시험이 착수됐다.

임상시험 등록 정보에 따르면 이번 연구는 텔리소투주맙 아디주테칸의 부작용과 질병 활성도 변화를 표준치료와 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 비소세포폐암은 폐의 비정상 세포가 통제 불능 상태로 증식하는 흔한 형태의 폐암이다.

이번 임상은 2상과 3상으로 나뉘어 진행된다. 2상에서는 참여자들이 텔리소투주맙 아디주테칸의 두 가지 용량 중 하나를 투여받는다. 3상에서는 이전 단계에서 도출된 권장 3상 용량의 텔리소투주맙 아디주테칸 또는 표준치료를 투여받게 된다.

전 세계 200개 기관에서 약 430명의 비소세포폐암 성인 환자가 임상에 등록될 예정이다. 2상 참여자들은 텔리소투주맙 아디주테칸의 2가지 정맥주사 용량 중 하나를 투여받는다. 3상에서는 정맥주사 방식의 권장 3상 용량 텔리소투주맙 아디주테칸 또는 표준치료를 받게 된다.

연구는 약 69개월간 진행될 예정이다. 참여자들은 표준치료 대비 더 높은 치료 부담을 경험할 수 있다. 임상 기간 중 참여자들은 승인된 의료기관을 정기적으로 방문해야 한다.

치료 효과는 의학적 평가, 혈액 검사, 설문조사 및 부작용 모니터링을 통해 지속적으로 점검될 예정이다. 텔리소투주맙 아디주테칸은 비소세포폐암 치료를 위해 개발 중인 임상시험용 신약이다.

이번 연구는 2026년 2월 20일 공개됐다.