에스트로겐 수용체(ER) 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자를 대상으로 한 새로운 병용요법의 효능을 검증하는 3상 임상시험이 진행된다.

이번 연구는 기레데스트란트와 팔보시클립 병용요법을 기존 표준치료인 레트로졸과 팔보시클립 병용요법과 비교하는 방식으로 설계됐다.

'persevERA Breast Cancer'로 명명된 이번 임상시험은 3상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 연구로 진행된다. 연구 대상은 에스트로겐 수용체 양성이면서 인간 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자들이다.

국소 진행성 유방암은 재발했거나 질병이 진행된 경우를 포함한다.

이번 임상시험의 핵심은 기레데스트란트가 기존 호르몬 치료제인 레트로졸을 대체할 수 있는지 평가하는 것이다. 두 치료법 모두 CDK4/6 억제제인 팔보시클립과 함께 사용되며, 효능과 안전성을 종합적으로 비교한다.

에스트로겐 수용체 양성 유방암은 전체 유방암의 약 70%를 차지하는 가장 흔한 유형으로, 호르몬 치료가 주요 치료 전략이다. HER2 음성 유방암은 HER2 단백질이 과다 발현되지 않는 유형으로, HER2 양성 유방암과는 다른 치료 접근이 필요하다.

팔보시클립은 이미 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 치료에 널리 사용되는 CDK4/6 억제제다. 기레데스트란트는 새로운 기전의 에스트로겐 수용체 조절제로, 기존 호르몬 치료제와 차별화된 효과를 보일 것으로 기대된다.

임상시험 결과는 2026년 이후 순차적으로 공개될 전망이다. 이번 연구는 진행성 유방암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을지 가늠하는 중요한 시험대가 될 것으로 보인다.