무릎 연골 결손 환자를 대상으로 한 새로운 재생 치료제 'MegaCarti®'의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험이 진행된다.
MegaCarti®는 탈세포화된 동종 연골 이식재다. 골수자극술 이후 형성되는 혈병 손실을 방지하는 덮개 역할을 한다. 골수에서 유래한 줄기세포의 위치를 고정시켜 연골 재생을 유도하는 것이 핵심 작용 메커니즘이다.
이번 임상시험은 50세에서 65세 사이 무릎 연골 결손 환자를 대상으로 진행된다. 환자들은 연골 재생을 위해 미세골절술 치료를 받은 후 MegaCarti®를 적용받는다.
연골 재생 평가는 치료 48주 후 MOCART 평가를 통해 이뤄진다. 연구팀은 MegaCarti® 적용군과 미세골절술 단독 시행군을 비교 분석할 예정이다.
조직 검사를 통해 유리연골 형성 여부를 평가하고, 재생된 연골의 면적 비율도 측정할 계획이다.
MegaCarti®는 골수자극술 이후 혈병이 소실되는 것을 막아 줄기세포가 제자리에서 연골로 분화할 수 있도록 돕는다.
이번 임상시험 결과는 중장년층 무릎 연골 결손 치료의 새로운 대안 가능성을 확인하는 계기가 될 전망이다.