백금 기반 항암치료에 실패한 재발성 저등급 장액성 난소암 환자를 대상으로 신약 병용요법의 효과를 검증하는 국제 3상 임상시험이 진행된다.
이번 연구는 아부토메티닙(VS-6766)과 디팩티닙(VS-6063)의 병용요법을 연구자가 선택한 치료법과 비교하는 무작위 배정, 공개 라벨 방식으로 설계됐다.
아부토메티닙과 디팩티닙은 모두 키나제 억제제로 분류되는 약물이다. 키나제 억제제는 암세포의 성장을 차단하는 기전으로 작용한다.
연구팀은 이번 임상시험을 통해 병용요법과 기존 치료법 간 무진행 생존기간을 비교할 예정이다. 안전성, 전체 생존율, 기타 효능 지표, 건강 관련 삶의 질 및 질병 관련 증상 개선 효과도 함께 평가한다.
임상시험은 부인암 전문의들이 주도하고 있다. 참여에 동의한 적격 환자들은 아부토메티닙과 디팩티닙 병용요법 또는 미국종합암네트워크와 유럽종양학회가 권고하는 4가지 표준 치료법 중 하나를 받게 된다.
특히 표준 치료를 받다가 질병이 진행된 것으로 판정된 환자의 경우 병용요법으로 교차 전환할 수 있는 기회가 제공된다.
아부토메티닙과 디팩티닙은 아직 미국 식품의약국 승인을 받지 못한 임상시험용 신약이다.
재발성 저등급 장액성 난소암은 난소암의 한 유형으로, 백금 기반 항암치료 후에도 재발하는 경우 치료 선택지가 제한적인 것으로 알려져 있다.
이번 연구 결과는 향후 재발성 저등급 장액성 난소암 환자들의 새로운 치료 옵션 확보 가능성을 제시할 것으로 기대된다.