신약 후보물질 ITC-6146RO가 표준 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 임상 1상 시험에 돌입했다.
이번 연구는 1a상(용량 증량)과 1b상(용량 확대)으로 나뉜다. 1a상에서는 순차적으로 구성된 환자군이 ITC-6146RO의 증량 용량을 투여받는다. 이를 통해 최대 내약용량과 최적 생물학적 용량을 결정하게 된다.
최대 내약용량은 환자가 견딜 수 있는 최고 용량을 의미한다. 최적 생물학적 용량은 약효와 안전성을 모두 고려한 최적 투여량을 뜻한다.
1b상에서는 1a상에서 선정된 2상 권장용량을 평가한다. 이 단계에서는 ITC-6146RO의 안전성과 내약성, 약동학 및 항종양 효능을 추가로 조사할 예정이다.
1상 임상시험은 신약 개발 과정에서 처음으로 사람을 대상으로 실시하는 단계다. 주로 안전성과 적절한 용량 범위를 확인하는 데 중점을 둔다.
연구진은 1a상에서 확보한 안전성 데이터를 바탕으로 1b상에서 더 많은 환자를 대상으로 항암 효과를 평가할 계획이다.
이번 임상시험은 기존 표준 치료법에 반응하지 않은 진행성 또는 전이성 암 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 가능성을 탐색하는 것을 목표로 한다.