진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 범KRAS 억제제 'BGB-53038'의 첫 인체 투여 임상시험이 시작됐다.
이번 임상은 KRAS 변이 또는 증폭을 가진 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 BGB-53038의 안전성, 내약성, 약동학(藥動學), 약력학(藥力學) 및 초기 항종양 활성을 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관 연구다.
연구는 용량 증량 및 용량 확장 단계로 구성된다. BGB-53038 단독요법뿐만 아니라 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 티슬렐리주맙(BGB-A317) 병용요법, 대장암(CRC) 환자 대상 세툭시맙 병용요법도 평가한다.
임상은 1a상 용량 증량 및 안전성 확장 단계와 1b상 용량 확장 단계 등 2단계로 진행된다.
KRAS는 암 발생과 진행에 관여하는 주요 유전자로, 다양한 고형암에서 변이가 발견된다. 범KRAS 억제제는 여러 KRAS 변이를 동시에 표적할 수 있어 치료 범위가 넓은 것이 특징이다.
이번 연구는 BGB-53038의 최적 용량을 결정하고 향후 임상 개발 방향을 설정하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.