베링거인겔하임, 비만치료제 서보두타이드 대규모 임상 3상 돌입

독일 제약사 베링거인겔하임이 개발 중인 비만 치료제 서보두타이드(BI 456906)의 체중 감량 효과를 검증하는 대규모 임상시험이 진행된다.

19일 임상시험 정보에 따르면 이번 연구는 18세 이상 성인 중 체질량지수(BMI) 30 이상이거나 BMI 27 이상이면서 체중 관련 건강 문제가 있는 환자를 대상으로 한다. 제2형 당뇨병 환자는 참여할 수 없다. 식이요법으로 체중 감량에 실패한 경험이 있는 사람만 등록 가능하다.

참가자들은 무작위로 3개 그룹으로 나뉜다. 서로 다른 용량의 서보두타이드 2개 그룹과 위약 1개 그룹에 배정된다. 각 참가자는 3분의 2 확률로 실제 약물을 투여받는다.

참가자들은 약 1년 6개월간 매주 1회 피하주사로 서보두타이드 또는 위약을 투여받는다. 모든 참가자는 약물 투여와 함께 식이요법 상담과 규칙적인 운동 지도를 병행한다.

전체 연구 기간은 약 1년 7개월이다. 참가자들은 최대 14회 방문과 6회 전화 상담을 받을 예정이다.

연구진은 참가자들의 건강 상태를 점검하고 부작용을 기록한다. 체중은 정기적으로 측정되며 그룹 간 결과 비교를 통해 치료 효과를 평가한다.

서보두타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 차세대 비만 치료제다. 주 1회 투여만으로 체중 감량 효과를 기대할 수 있다. 글로벌 제약사들의 비만 치료제 개발 경쟁이 치열한 가운데 주목받고 있다.

비만 치료제 시장은 노보노디스크의 위고비와 일라이릴리의 젭바운드 등이 선점하고 있다. 베링거인겔하임은 이번 임상을 통해 시장 진입을 노리고 있다.