ALK 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 실험적 치료제 네라달킵(NVL-655)의 확대 접근 프로그램이 시작됐다.
이번 프로그램은 기존 치료 대안이 부족하고 임상시험에 참여할 수 없는 환자들에게 네라달킵을 제공하는 것을 목적으로 한다.
프로그램 대상은 국소 진행성 또는 전이성 ALK 양성 비소세포폐암 환자 중 이전에 ALK 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료를 받은 경험이 있는 환자다. 기타 ALK 양성 고형암 환자도 포함된다.
다만 만족할 만한 치료 대안이 없고 임상시험을 통해 네라달킵에 접근할 수 없는 경우에 한해 프로그램 참여가 가능하다.
네라달킵은 ALK 억제제로 분류되는 실험적 치료제다. ALK는 역형성 림프종 키나아제(Anaplastic Lymphoma Kinase)의 약자로 특정 암세포의 성장과 증식에 관여하는 단백질이다.
확대 접근 프로그램은 임상시험 단계에 있는 치료제를 특정 조건의 환자들에게 제공하는 제도다. 일반적으로 기존 치료법이 효과가 없거나 사용할 수 없는 환자들이 대상이 된다.
이번 프로그램은 임상시험 참여가 불가능한 환자들에게 네라달킵 접근 기회를 제공하는 대체 메커니즘 역할을 할 것으로 기대된다.
ALK 양성 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암의 약 3~5%를 차지하는 것으로 알려져 있다. 주로 비흡연자나 젊은 연령층에서 발생하는 경향이 있다.
ALK 억제제는 이미 여러 세대에 걸쳐 개발되어 왔으며 크리조티닙, 알렉티닙, 브리가티닙 등이 승인되어 사용되고 있다. 다만 내성 발생 문제로 새로운 세대의 억제제 개발이 지속적으로 이루어지고 있다.
네라달킵은 이러한 기존 ALK 억제제에 내성을 보이는 환자들을 위한 차세대 치료 옵션으로 개발되고 있다.