베링거잉겔하임이 개발 중인 HER2 표적 항암제 존게르티닙(BI 1810631)이 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 표준치료와의 효능 비교 임상시험에 돌입했다.
18일 임상시험 등록 정보에 따르면 'Beamion LUNG-2' 임상은 HER2 변이를 동반한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자를 대상으로 진행된다. 대상 환자는 진행성 또는 전이성 폐암에 대한 화학요법을 포함한 전신 치료를 받은 적이 없어야 한다.
이번 연구의 목적은 존게르티닙이 현재 표준치료와 비교해 진행성 비소세포폐암의 악화를 더 효과적으로 지연시킬 수 있는지 확인하는 것이다. 존게르티닙은 HER2를 억제해 암세포 성장을 늦춤으로써 암 재발을 지연시키고 생존율을 높일 것으로 기대된다.
현재 이 환자군의 표준치료는 펨브롤리주맙과 백금-페메트렉시드 병용 화학요법이다.
참가자들은 무작위로 2개 그룹으로 배정된다. 한 그룹은 시험 기간 동안 일정한 간격으로 존게르티닙을 투여받는다. 다른 그룹은 펨브롤리주맙, 페메트렉시드, 시스플라틴 또는 카보플라틴을 정맥 주입 방식으로 투여받는다.
참가자들은 최대 70개월간 시험에 참여할 수 있다. 이 기간 동안 약 3주마다 시험 기관을 방문해 관련 절차를 진행한다.
의료진은 시험 시작 시점과 6주마다 CT 또는 MRI 스캔을 통해 종양 크기를 정기적으로 확인한다. 18개월 이후에는 12주마다 종양 크기를 점검한다. 또한 암이 신체 다른 부위로 전이됐는지 정기적으로 확인하며 참가자들의 건강 상태와 부작용 발생 여부도 지속적으로 모니터링한다.
암 악화까지 걸리는 시간을 두 그룹 간 비교해 치료 효과를 평가한다. 참가자들은 증상 및 삶의 질에 대한 설문조사도 작성한다.
HER2 변이는 비소세포폐암 환자의 일부에서 발견되는 유전자 변이로 암세포 증식에 관여하는 것으로 알려져 있다. 이번 임상시험은 HER2 표적 치료제가 기존 표준치료를 대체할 수 있는 새로운 치료 옵션이 될 수 있을지 검증하는 중요한 연구가 될 전망이다.