IDH1 돌연변이 악성종양 환자를 대상으로 간·신장 기능 손상이 치료에 미치는 영향을 조사하는 임상연구가 진행된다.
이번 연구는 IDH1 돌연변이 억제제인 이보시데닙(ivosidenib)의 약동학(PK), 약력학(PD), 안전성 및 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구진은 간 기능 또는 신장 기능에 따라 성인 참가자들을 5개 그룹으로 나눠 등록할 예정이다.
치료 기간 동안 참가자들은 1주기의 1일, 4일, 8일, 15일, 22일, 28일에 연구 방문을 실시한다. 2주기와 3주기에는 1일과 15일에 방문하며, 이후 추가 주기마다 1일에 방문한다.
각 주기는 28일 연속 치료로 구성되며, 연구 종료 시까지 지속적으로 진행된다.
치료 종료 약 30일 후에는 안전성 추적 방문이 이뤄질 예정이다.
연구 방문 시에는 혈액 검사, 심전도(ECG), 활력징후 측정, 신체검사 등이 포함될 수 있다고 연구진은 밝혔다.
이보시데닙은 IDH1 돌연변이를 표적으로 하는 치료제로, 특정 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.
이번 연구는 간·신장 손상 정도에 따른 약물 대사 및 배설 차이를 파악해 향후 적정 용량 설정에 기여할 전망이다.