베아미온이 HER2 양성 전이암 환자를 대상으로 신약 '존저티닙(zongertinib)'의 적정 용량을 찾고 항암 효과를 검증하는 임상시험을 시작했다고 18일 밝혔다.
이번 연구는 수술로 제거할 수 없는 전이성 HER2 양성 암 환자 중 이전 치료에 실패한 만 18세 이상 성인을 대상으로 진행된다. 존저티닙을 단독으로 투여하거나 트라스투주맙 데룩스테칸, 트라스투주맙 엠탄신, 트라스투주맙과 카페시타빈 병용, 자니다타맙, 엠폴폭스6 등 5가지 치료법과 조합해 투여한다.
임상시험의 주요 목표는 존저티닙을 다른 항암제와 함께 사용할 때 환자들이 견딜 수 있는 최적 용량을 찾는 것이다. 아울러 존저티닙 단독 투여 및 병용 투여 시 종양 크기 감소 효과를 확인하는 것도 목적이다.
존저티닙은 HER2를 억제하는 기전으로 작동한다. HER2는 암세포의 성장을 촉진하는 단백질로 알려져 있다.
이번 연구는 2단계로 구성된다. 1단계에서는 참여자들을 여러 그룹으로 나눠 존저티닙의 용량을 점진적으로 증량하며 투여한다. 2단계에서는 참여자들을 무작위로 배정해 각 그룹마다 다른 용량의 존저티닙을 투여한다.
임상시험 기간 동안 참여자들은 정기적으로 연구 기관을 방문한다. 연구진은 일정 수의 참여자에게서 나타나는 중증 이상반응을 관찰해 환자들이 견딜 수 있는 최대 용량을 결정할 계획이다.
의료진은 CT 및 MRI 등 영상검사를 통해 종양 크기를 정기적으로 확인한다. 또한 참여자들의 건강 상태를 지속적으로 모니터링하고 부작용 발생 여부를 기록한다.
모든 참여자는 치료 주기에 따라 존저티닙 단독 또는 병용요법을 투여받는다.