클라우딘-1(CLDN1) 양성 특정 고형암을 표적으로 하는 신약 후보물질 'ALE.P02'의 임상 연구가 시작됐다.
3일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보 등록 사이트 '클리니컬트라이얼스'에 따르면, 성인 고형암 환자를 대상으로 'ALE.P02' 단독요법을 평가하는 연구(NCT06747585)가 등록됐다.
이번 연구는 'ALE.P02' 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또한 예비 항암 활성을 확인해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하는 것을 목표로 한다.
임상 대상은 특정 진행성 또는 전이성 클라우딘-1 양성 암을 앓는 성인 환자다. 요약문에 따르면 특히 일부 편평 고형암 환자가 연구에 포함될 예정이다.
연구는 1상과 2상으로 구성된다. 1상에서는 용량을 점차 늘려가며 최적의 확장 용량을 찾고, 2상에서는 결정된 권장용량으로 단독 투여해 약물의 효과와 안전성을 본격적으로 검증한다.