신장 희귀질환 FSGS 신약 임상 돌입…2년간 효과 검증

신장 희귀질환인 국소분절성사구체경화증(FSGS) 치료를 위한 신약 후보물질의 임상시험이 시작됐다.

3일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보 사이트 클리니컬트라이얼스(ClinicalTrials.gov)에 따르면 신약 후보물질 'BI 764198'의 유효성을 평가하는 연구가 시작됐다. 이번 임상은 FSGS를 앓는 청소년 및 성인 환자를 대상으로 한다.

FSGS는 신장의 필터 역할을 하는 사구체가 부분적으로 굳어지면서 단백뇨와 신기능 저하 등을 유발하는 질환이다. 이번 임상은 'BI 764198'의 치료 효과를 확인하는 것을 목표로 한다.

연구진은 참여자를 두 그룹으로 무작위 배정해 연구를 진행한다. 한 그룹은 'BI 764198' 정제를, 다른 그룹은 약효 성분이 없는 위약(플라시보) 정제를 복용한다. 모든 참여자는 기존 표준 치료를 병행한다.

참여자는 최대 2년 동안 하루 한 번 정제를 복용한다. 연구 기간에는 약 3개월마다 연구기관을 방문해 소변 샘플을 채취하고 신장 기능 변화를 추적 관찰한다.

연구진은 두 그룹의 결과를 비교 분석해 'BI 764198'의 치료 효과와 안전성을 평가할 예정이다. 또한 참여자의 전반적인 건강 상태와 부작용 발생 여부도 면밀히 확인할 계획이다.