신규 진단된 다발골수종 환자를 대상으로 테클리스타맙(teclistamab)의 효능을 평가하는 3상 임상시험이 시작됐다.
이번 연구는 자가줄기세포 이식 후 유지요법으로 테클리스타맙과 레날리도마이드 병용투여, 테클리스타맙 단독투여를 레날리도마이드 단독투여와 비교하는 다기관 무작위 공개 임상시험이다.
연구는 신규 진단 다발골수종 환자를 대상으로 진행된다. 자가줄기세포 이식 후 유지요법 단계에서 테클리스타맙의 치료 효과를 검증하는 것이 목표다.
테클리스타맙은 다발골수종 치료를 위해 개발된 이중특이항체 치료제다. 환자의 면역체계를 활성화해 암세포를 공격하는 방식으로 작용한다.
이번 임상은 기존 표준치료제인 레날리도마이드 단독 사용 대비 테클리스타맙 추가 시 치료 효과가 개선되는지를 평가한다.
연구진은 테클리스타맙과 레날리도마이드 병용요법, 테클리스타맙 단독요법, 레날리도마이드 단독요법 등 3개 그룹으로 환자를 무작위 배정해 비교할 예정이다.
다발골수종은 골수에서 형질세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암이다. 자가줄기세포 이식 후 재발 방지를 위한 유지요법이 중요한 질환으로 알려져 있다.
이번 3상 임상은 다기관이 참여하는 대규모 연구로, 테클리스타맙의 새로운 적응증 확대 가능성을 검증하는 시험이다.
업계에서는 이번 임상 결과에 따라 다발골수종 치료의 새로운 표준요법이 확립될 수 있을 것으로 기대하고 있다.