재발성 저등급 장액성 난소암 환자를 대상으로 한 새로운 병용 치료제의 효능을 검증하는 국제 임상 3상 연구가 시작됐다.
이번 연구는 백금 기반 치료에서 진행된 재발성 저등급 장액성 난소암 환자를 대상으로 아부토메티닙(VS-6766)과 디팩티닙(VS-6063)의 병용요법을 연구자 선택 치료법과 비교하는 무작위 공개 임상시험으로 진행된다.
아부토메티닙과 디팩티닙은 모두 키나아제 억제제로 분류되는 약물이다. 키나아제 억제제는 암세포의 성장을 차단하는 기전으로 작용한다.
연구의 주요 평가지표는 아부토메티닙과 디팩티닙 병용요법과 연구자 선택 치료법 간의 무진행 생존기간 비교다.
병용요법이 안전성, 전체 생존율, 기타 효능 평가지표, 건강 관련 삶의 질 및 질병 관련 증상에 미치는 영향도 함께 평가할 예정이다.
이번 임상시험은 부인과 암 전문가들에 의해 수행되고 있다.
연구 참여에 동의한 적격 환자들은 아부토메티닙과 디팩티닙 병용요법 또는 재발성 저등급 장액성 난소암에 대한 NCCN 및 ESMO 표준 치료 권고안 중 4가지 치료법 중 하나를 받게 된다. 이후 추적 관찰이 진행된다.
표준 치료법을 받은 환자 중 질병 진행이 확인된 경우 아부토메티닙과 디팩티닙 병용요법으로 교차 투여받을 수 있는 자격이 주어진다.
아부토메티닙과 디팩티닙은 미국 식품의약국 승인을 받지 않은 임상시험용 신약이다.
연구팀은 이번 임상을 통해 백금 기반 치료에서 진행된 재발성 저등급 장액성 난소암 환자에서 아부토메티닙과 디팩티닙 병용요법의 안전성과 효능을 평가할 계획이라고 밝혔다.