국소 진행성 또는 전이성 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 신약 후보물질 텔리소투주맙 아디주테칸(telisotuzumab adizutecan)의 대규모 임상시험이 시작됐다.
임상시험 등록 정보에 따르면 이번 연구는 텔리소투주맙 아디주테칸의 부작용과 질병 활성도 변화를 표준치료와 비교 평가하기 위해 전 세계 200개 기관에서 약 430명의 성인 환자를 등록할 예정이다.
비소세포 폐암은 폐의 비정상 세포가 통제 불능으로 성장하는 가장 흔한 폐암 유형이다. 텔리소투주맙 아디주테칸은 비소세포 폐암 치료를 위해 개발 중인 실험적 신약이다.
이번 연구는 2단계로 나뉘어 진행된다. 1단계인 2상 시험에서는 참가자들이 텔리소투주맙 아디주테칸의 2가지 용량 중 하나를 투여받는다.
2단계인 3상 시험에서는 앞선 단계에서 도출된 권장 3상 용량(RP3D)의 텔리소투주맙 아디주테칸 또는 표준치료를 받게 된다.
2상에서 참가자들은 텔리소투주맙 아디주테칸 2가지 정맥주사(IV) 용량 중 하나를 투여받는다. 3상에서는 텔리소투주맙 아디주테칸의 권장 3상 용량 정맥주사 또는 표준치료를 받는다.
연구는 약 69개월간 진행될 예정이다. 참가자들은 연구 기간 동안 승인된 의료기관(병원 또는 진료소)을 정기적으로 방문하게 된다.
치료 효과는 의학적 평가, 혈액 검사, 설문조사 및 부작용 모니터링을 통해 지속적으로 확인된다.
이번 임상시험은 표준치료와 비교해 참가자들의 치료 부담이 더 높을 수 있는 것으로 알려졌다. 연구 시작일은 2026년 2월 13일로 등록됐다.