IDH1 유전자 변이를 가진 암 환자 중 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자를 대상으로 신약 후보물질의 안전성과 약물 동태를 평가하는 임상연구가 시작됐다.
이번 연구는 IDH1 변이 억제제인 이보시데닙(ivosidenib)을 성인 환자에게 투여한 뒤 약동학, 약력학, 안전성, 내약성을 종합적으로 조사하는 것을 목표로 한다.
참가자들은 간 기능 또는 신장 기능 상태에 따라 총 5개 그룹으로 분류된다. 치료 기간 동안 1주기 1일, 4일, 8일, 15일, 22일, 28일에 연구 방문이 진행된다.
2주기와 3주기에는 각각 1일과 15일에 방문한다. 이후 추가 주기에서는 매 주기 1일에만 방문하게 된다.
각 주기는 28일 연속 치료로 구성되며, 치료 주기는 연구 종료 시까지 지속된다. 연구 방문 시에는 혈액 검사, 심전도, 활력징후 측정, 신체 검진 등이 실시된다.
치료 종료 약 30일 후에는 안전성 추적 방문이 예정돼 있다. 이번 연구는 간·신장 기능 저하 환자에서 IDH1 억제제의 사용 가능성을 평가하는 중요한 기초 자료를 제공할 것으로 기대된다.
IDH1 유전자 변이는 일부 혈액암과 고형암에서 발견된다. 이를 표적으로 하는 치료제 개발이 활발히 진행되고 있다.
연구 시작일은 2026년 2월 13일로 예정돼 있다.