미국 미네소타주 소재 의료기기 개발사 CVRx가 2025 회계연도(2025년 1월 1일~12월 31일) 실적을 13일(현지시간) 공시했다.

CVRx는 심장질환 환자를 위한 신경조절 솔루션을 개발하는 상업 단계 의료기기 기업이다. 회사의 주력 제품인 '바로스팀(Barostim)'은 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 최초의 심부전 증상 개선 신경조절 기기다.

CVRx는 2025년 5665만1000달러(약 567억원)의 매출을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 대비 536만달러, 10% 증가한 수치다.

지역별로는 미국 매출이 5188만3000달러로 전체의 92%를 차지했다. 미국 시장에서 전년 대비 471만6000달러, 10% 성장했다. 유럽 매출은 476만8000달러로 전년 대비 64만3000달러, 16% 증가했다.

2025년 미국 내 판매 대수는 1648대로 전년(1522대) 대비 126대 늘었다. 12월 31일 기준 미국 내 활성 이식 센터는 252곳으로 전년(223곳)보다 29곳 증가했다. 활성 이식 센터는 최근 12개월 내 최소 1회 이상 상업용 심부전 이식을 완료한 고객을 의미한다.

매출원가는 831만1000달러로 전년 대비 2만3000달러 감소했다. 매출총이익은 4834만달러로 전년 대비 538만2000달러, 13% 증가했다. 매출총이익률은 85%로 전년(84%)보다 1%포인트 개선됐다.

회사는 평균 판매가격 상승과 제조 효율성 향상에 따른 단위당 비용 감소가 수익성 개선에 기여했다고 설명했다.

연구개발(R&D) 비용은 1113만2000달러로 전년(1113만1000달러)과 거의 동일했다. 인력 증가로 인한 보상비용 40만달러 증가분이 임상시험 비용 50만달러 감소로 상쇄됐다.

판매관리비는 8847만3000달러로 전년 대비 284만4000달러, 3% 감소했다. 비현금 주식보상비용이 790만달러 줄어든 것이 주요 원인이다. 다만 인력 증가로 보상비용은 400만달러, 출장비는 150만달러 각각 증가했다.

총 영업비용은 9960만5000달러로 전년 대비 284만3000달러, 3% 감소했다. 영업손실은 5126만5000달러(약 513억원)로 전년(5949만달러) 대비 822만5000달러, 14% 개선됐다.

이자비용은 582만7000달러로 전년 대비 143만달러, 33% 증가했다. 기타수익은 376만8000달러로 전년(397만7000달러) 대비 20만9000달러 감소했다.

세전순손실은 5332만4000달러로 전년 대비 658만6000달러, 11% 개선됐다. 당기순손실은 5330만6000달러(약 533억원)로 전년(5996만5000달러) 대비 665만9000달러, 11% 감소했다.

12월 31일 기준 누적결손금은 5억9065만2000달러(약 5906억원)로 전년(5억3734만6000달러)보다 5330만6000달러 증가했다.

12월 31일 기준 회사가 보유한 현금 및 현금성자산은 7570만8000달러(약 757억원)로 전년(1억593만3000달러) 대비 3022만5000달러 감소했다.

영업활동으로 인한 현금유출은 4017만달러였다. 당기순손실 5330만6000달러를 주식보상비용 1105만2000달러, 감가상각비 75만6000달러 등으로 일부 상쇄했다.

투자활동으로는 58만달러를 사용했으며, 대부분 설비 구매에 쓰였다. 재무활동을 통해서는 1052만달러를 조달했다. 보통주 발행으로 897만4000달러, 스톡옵션 행사로 79만3000달러, 종업원주식매입제도(ESPP)를 통해 75만3000달러를 확보했다.

회사는 2022년 10월 31일 이노바투스 생명과학펀드 I(Innovatus Life Sciences Fund I, LP)와 최대 5000만달러 규모의 차입 계약을 체결했다. 2026년 1월 9일에는 계약을 개정해 차입 한도를 5000만달러 추가, 총 1억달러로 확대했다. 12월 31일 기준 4951만4000달러의 장기부채를 기록 중이다.

회사는 "기존 현금자원과 영업현금흐름으로 향후 최소 2년간 유동성 요구사항을 충족할 수 있을 것"이라면서도 "성장 전략 실행을 위해 추가 자금이 필요할 경우 지분 발행이나 차입을 고려할 수 있다"고 밝혔다.

회사는 2025년 11월 FDA로부터 확대된 심부전 환자군을 대상으로 한 다기관 무작위 대조 임상시험 승인을 받았다. 2026년 1월 임상을 개시했으며, 약 150개 센터에서 5년 내 등록을 완료할 계획이다. 2년간의 추적 관찰 기간을 포함해 총 5~7년간 진행될 예정이다.

임상 순비용은 2000만~3000만달러로 예상된다. 성공할 경우 미국 내 바로스팀의 유병률 기준 총 시장 기회가 현재 약 33만9000명(105억달러)에서 약 98만3000명(305억달러)으로 확대될 것으로 회사는 전망했다.

CVRx는 2021년 7월 나스닥 글로벌셀렉트마켓에 상장됐으며, 티커는 'CVRX'다. 회사는 미네소타주 미니애폴리스에 본사를 두고 있으며, 12월 31일 기준 전 세계 223명의 정규직 직원을 고용하고 있다.