국산 감기약 성분, 세계 최초 국제인증표준품 됐다

국내 감기약에 사용되는 성분 2종이 세계 최초로 국제인증표준품(CRM) 인정을 받았다.

17일 식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원이 지난 10일 한국인정기구(KOLAS)로부터 공인표준물질생산기관(ISO 17034) 인정을 획득했다고 밝혔다. 이를 통해 감기약 원료인 'dl-메틸에페드린염산염'과 '티페피딘시트르산염'이 국제인증표준품으로 인정됐다.

이번 인정은 식약처 국가표준품이 국제적 수준의 품질을 확보했음을 인정받은 첫 사례다. 식품의약품안전평가원은 국제표준화기구(ISO)가 인정하는 시험 관련 전 분야의 자격을 갖춘 국제 공인기관이 됐다.

이번 인정 획득으로 국내 제약업체들은 국제인증표준품을 해외에서 구매하는 대신 국내에서 공급받을 수 있게 됐다. 이를 통해 비용 절감과 수입 기간 단축 효과가 기대된다.

또한 평가원이 발급하는 국제인증표준품 인증서는 국내 의약품의 해외 수출에도 활용될 수 있다. 국제적인 품질 문제가 발생했을 때 신속하게 대응하는 기반도 마련됐다.

식약처는 "이번 인정을 계기로 시험·검사 분야의 국제 신뢰성이 강화될 것"이라며 "국제인증표준품을 지속적으로 확대해 국내 기업의 해외 의존도를 낮추겠다"고 밝혔다.