디앤디파마텍이 개발 중인 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제가 임상 2상에서 경쟁 약물을 압도하는 효과를 입증하며 조 단위 규모의 기술수출 기대감을 높이고 있다.

28일 키움증권은 보고서를 통해 디앤디파마텍의 MASH 치료제 '자보펩글루타이드'(Zabopeglutide, DD01)가 동종계열 내 최고(Best-in-class) 약물이 될 가능성을 제시했다. 앞서 디앤디파마텍은 27일(현지시간) 유럽간학회(EASL)에서 자보펩글루타이드의 48주 임상 2상 조직생검 결과를 공개했다.

발표에 따르면, 자보펩글루타이드는 MASH 치료와 관련된 3가지 핵심 평가지표에서 모두 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였다. '섬유화 악화 없는 MASH 해소' 비율은 62.5%로 위약군(5.3%)보다 월등히 높았고, 'MASH 악화 없는 섬유화 개선' 비율 역시 50.0%로 위약군(15.8%)을 크게 앞섰다.

특히 MASH 해소와 섬유화 개선이 동시에 나타난 환자 비율도 37.5%를 기록해, 위약군(5.3%)과의 격차를 벌리며 두 가지 효능을 동시에 입증했다. 허혜민 키움증권 연구원은 "소규모 임상임에도 3개 핵심 지표 모두 통계적 유의성을 달성한 것은 강력한 효능을 시사한다"고 분석했다.

이번 결과는 주요 경쟁 약물과 비교해도 우위를 보인다. 키움증권에 따르면 자보펩글루타이드의 'MASH 해소' 효과(위약보정 +57.2%p)는 베링거인겔하임의 '서보두타이드'(+47.7%p), 마드리갈의 '레즈디프라'(+20.2%p) 등보다 높게 나타났다. '섬유화 개선' 효과(+34.2%p)는 서보두타이드(+36.6%p)와 유사한 최고 수준을 기록했다.

이 같은 데이터는 향후 기술이전 협상에서 강력한 무기가 될 전망이다. 키움증권은 최근 GSK가 20억 달러 규모로 인수한 MASH 신약 후보물질이 통계적 유의성을 확보하지 못한 지표까지 자보펩글루타이드는 모두 충족시켰다며, 파트너링 협상력이 크게 향상될 것이라고 평가했다.

한편, 임상 성공 소식에 전날 디앤디파마텍 주가는 가격제한폭까지 치솟으며 마감했다. MASH 치료제 시장은 2031년 약 80억 달러(약 12조원) 규모로 성장이 예상되는 거대 시장이다.